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Legal Services for EU Product Conformity Assessment

CE-Compliance - Digital strukturiert

Digitale Unterstützung der CE-Prüfung 

Ein speziell entwickeltes digitales Werkzeug zur rechtlichen Strukturierung und transparenten Dokumentation von Konformitätsbewertungen – dient als Grundlage für die interne und externe Bewertung der CE-Konformität.

DIGITALES KONFORMITÄTSWERKZEUG

Digitales Tool für strukturierte und nachvollziehbare Compliance-Berichterstattung

Das digitale Werkzeug wird in bestehende Konformitätsabläufe eingebunden und setzt am Ende der Konformitätsbewertung an. Es führt Anforderungen, Nachweise und Dokumentation in einer rechtlich strukturierten und nachvollziehbaren Form entlang eines Entscheidungsbaums zusammen.

Der daraus erzeugte Konformitätsbericht dient als belastbare Grundlage für interne Freigabeprozesse sowie für die externe Bewertung der CE-Compliance.

Auditfähige Compliance-Dokumentation

Rechtlich strukturiert

Strukturierte Zusammenführung von Anforderungen, Nachweisen und Dokumentation

Nachvollziehbar

Nachvollziehbare Abbildung der Konformitätsbewertung

Anschlussfähig an bestehende Prozesse

Belastbare Grundlage für interne Freigaben und externe Bewertungen

Anwendungsbereich und Systemgrenzen des digitalen Werkzeugs

Das digitale Werkzeug unterstützt die strukturierte Dokumentation und Zusammenführung von Konformitätsbewertungen – sowohl für selbst durchgeführte als auch für von Lieferanten erstellte Bewertungen.
Es ersetzt keine Konformitätsbewertung, sondern zeichnet sie in einer an der rechtlichen Systematik orientierten, nachvollziehbaren Form nach.

Funktion und Grenzen des digitalen Werkzeugs

Cmk

SPC

EN ISO/IEC 17000

ISO 9000 series

FMEA

ISO/TR 14121-2

EN 63000

IEC TR 62476

ISO 12100

TGN 37

FMEA

ISO/TR 14121-2

EN 63000

IEC TR 62476

ISO 12100

Cmk

SPC

EN ISO/IEC 17000

ISO 9000 series

TGN 37

Einbindung in bestehende Abläufe

Die Einbindung des digitalen Werkzeugs erfolgt beratend begleitet und setzt eine vorgelagerte rechtliche Einordnung der bestehenden Konformitätsbewertungsabläufe voraus.

Bei Eigenmarkenherstellern bezieht sich diese Klärung regelmäßig auch auf die Lieferantenprozesse und deren Einbindung in bestehende Qualifizierungs- und Freigabeverfahren.

Organisatorische Einbindung und Voraussetzungen

Erstgespräch

In einem Erstgespräch wird geprüft, ob die bestehenden Abläufe den Einsatz des digitalen Werkzeugs sinnvoll tragen.

Beratung zur regulatorischen Produktkonformität

Das digitale Werkzeug ist Bestandteil meines anwaltlichen Beratungsansatzes zur rechtlichen Strukturierung von Konformitätsbewertungen.

Ich berate Hersteller und Eigenmarkenhersteller zu Produktanforderungen und CE-Compliance.

Rechtlicher Hinweis

Die Inhalte dieser Seite dienen der allgemeinen Information und stellen keine Rechtsberatung im Einzelfall dar.

Das digitale Werkzeug ist ein zentraler Bestandteil meines Beratungsansatzes zur rechtlichen Strukturierung von Konformitätsbewertungen. Für sich genommen ersetzt es weder eine rechtliche noch eine technische Prüfung und begründet keine Haftungsübernahme oder Erfolgsgarantie.

SAL – Structured Assessment Logic 
Conformity Report
Verordnung (EU) 2024/2847 - CRA

SAL Type V(b) – Specific Public Interest Framework – NLF-based Comprehensive Non-Safety Public Interest Framework with non-structural (partial) classification logic

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Conformity Report
Verordnung (EU) 2023/2854 – Data Act

SAL Type X – Parameter-driven Regime – Non-NLF-based Parameter-driven Framework

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Conformity Report
PSA-Verordnung (EU) 2016/425

SAL Type II(a) – Safety Architecture Framework – NLF-based Comprehensive Safety Framework with classification logic

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Conformity Report
Richtlinie 2014/29/EU – Simple Pressure Vessels Directive (SPVD)

SAL Type III - Safety Architecture Framework – NLF-based Risk-Specific Safety Framework

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Conformity Report
Verordnng (EG) Nr. 1935/2004 – Lebensmittelkontaktmaterialien (Food Contact Materials (FCM))

SAL Type X – Parameter-driven Regime – Non-NLF-based Parameter-driven Framework

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Conformity Report
Outdoor-Richtlinie 2000/14/EG

SAL Type XI – Parameter-driven Regime – Non-NLF-based Parameter-driven Framework with classification logic

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© 2026 von Rechtsanwalt Dr. Matthias K Bauer

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