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Digitales CE-Protokoll

Strukturierte und nachvollziehbare CE-Konformitätsdokumentation

CE-Compliance - Digital strukturiert

Digitales CE-Protokoll

Digitale Umsetzung eines strukturierten CE-Conformity-Protokolls zur transparenten und nachvollziehbaren Dokumentation von Konformitätsbewertungen.

DIGITALES KONFORMITÄTSWERKZEUG

Digitales Tool für strukturierte und nachvollziehbare Compliance-Berichterstattung

Das digitale Werkzeug wird in bestehende Konformitätsabläufe eingebunden und setzt am Ende der Konformitätsbewertung an. Es führt Anforderungen, Nachweise und Dokumentation in einer rechtlich strukturierten und nachvollziehbaren Form entlang eines Entscheidungsbaums zusammen.

Der daraus erzeugte Konformitätsbericht dient als belastbare Grundlage für interne Freigabeprozesse sowie für die externe Bewertung der CE-Compliance.

Auditfähige Compliance-Dokumentation

Rechtlich strukturiert

Strukturierte Umsetzung der gesetzlich vorgegebenen Bewertungslogik

Nachvollziehbar

Vollständige und nachvollziehbare Dokumentation der Konformitätsbewertung

SaaS-basiert und anschlussfähig

SaaS-Software zur Nutzung in bestehenden Compliance- und Freigabeprozessen

Anwendungsbereich und Grenzen des Conformity-Report-Protokolls

Das Conformity-Report-Protokoll unterstützt die strukturierte Dokumentation und Konsolidierung von Konformitätsbewertungen. Das digitale Tool bildet dieses Protokoll ab und erzeugt einen Konformitätsbericht als Grundlage für interne Freigaben und externe Bewertungen.
Es ersetzt keine Konformitätsbewertung, sondern zeichnet sie in einer an der rechtlichen Systematik orientierten, nachvollziehbaren Form nach.

Funktion und Grenzen des digitalen Werkzeugs

Cmk

SPC

EN ISO/IEC 17000

ISO 9000 series

FMEA

ISO/TR 14121-2

EN 63000

IEC TR 62476

ISO 12100

TGN 37

FMEA

ISO/TR 14121-2

EN 63000

IEC TR 62476

ISO 12100

Cmk

SPC

EN ISO/IEC 17000

ISO 9000 series

TGN 37

Prozessvoraussetzungen

Die sinnvolle Nutzung des Tools setzt das Bestehen eines an den gesetzlichen Anforderungen ausgerichteten Konformitätsbewertungsprozesses voraus. 

Organisatorische und prozessuale Voraussetzungen

Erstgespräch

In einem kurzen Erstgespräch wird geklärt, ob der bestehende Konformitätsbewertungsprozess eine geeignete Grundlage für die Anwendung des Conformity-Report-Protokolls bietet.

Das Conformity-Report-Protokoll

Das Conformity-Report-Protokoll wurde von Matthias K. Bauer entwickelt. Er ist zur Ausübung des Rechtsanwaltberufs in Deutschland (2001) und Frankreich (2002) befähigt und beschäftigt sich seit vielen Jahren schwerpunktmäßig mit dem Recht technischer Produkte und deren Konformitätsbewertung. 

​

Docteur en droit, Université de Lille 2; Autor von Das Recht des technischen Produkts, einer der wenigen systematischen und umfassenden Gesamtdarstellungen des Rechts technischer Produkte, sowie weiterer Fachveröffentlichungen im Bereich Produktregulierung und Konformitätsbewertung.

Rechtlicher Hinweis

Die Inhalte dieser Webseite dienen ausschließlich allgemeinen Informationszwecken und stellen keine Rechtsberatung im Einzelfall dar.

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Das Conformity-Report-Protokoll und das dauzugehörige digitale Tool unterstützen die strukturierte Dokumentation und Überprüfbarkeit von Konformitätsbewertungen. Sie ersetzen für sich genommen weder rechtliche noch technische Expertise und begründen weder eine Haftungsübernahme noch eine Garantie für bestimmte Ergebnisse.

SAL – Strukturierte Logik der Konformitätsbewertung 
Conformity Report
Verordnung (EU) 2024/2847 - CRA

SAL Type V(b) – Specific Public Interest Framework – NLF-based Comprehensive Non-Safety Public Interest Framework with non-structural (partial) classification logic

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Conformity Report
Verordnung (EU) 2023/2854 – Data Act

SAL Type X – Parameter-driven Regime – Non-NLF-based Parameter-driven Framework

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Conformity Report
PSA-Verordnung (EU) 2016/425 - Personal Protective Equipment (PPE)

SAL Type II(a) – Safety Architecture Framework – NLF-based Comprehensive Safety Framework with classification logic

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Conformity Report
Richtlinie 2014/29/EU – Simple Pressure Vessels Directive (SPVD)

SAL Type III - Safety Architecture Framework – NLF-based Risk-Specific Safety Framework

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Conformity Report
Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 – Food Contact Materials (FCM)

SAL Type X – Parameter-driven Regime – Non-NLF-based Parameter-driven Framework

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Conformity Report
Outdoor-Richtlinie 2000/14/EG

SAL Type XI – Parameter-driven Regime – Non-NLF-based Parameter-driven Framework with classification logic

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© 2026 von Dr. Matthias K Bauer

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