Mapping der EMCD 2014/30/EU

Die SAL umfasst die folgenden Schritte:

1. Produktqualifikation – Liegt das Produkt im Anwendungsbereich der EMCD?

2. Auswahl des Konformitätsbewertungsverfahrens – Eigenbewertung und EU-Typprüfung.

3. EMC Risikobewertung + Bewertung harmonisierter Standards und, falls erforderlich, alternativer Erfüllungswege, sofern solche Normen nicht angewendet werden oder nicht existieren – Welche Normen decken die wesentlichen Anforderungen aus Anhang I(1)(a) und (b) ab, wo gibt es Lücken?Eine Risikobeurteilung der relevanten EMV-Phänomene und der vorgesehenen Einsatzumgebung ist erforderlich, um sicherzustellen, dass die gewählten Normen oder alternativen Konformitätsmaßnahmen die Belastung des Betriebsmittels durch Emissionen und die erforderliche Störfestigkeit angemessen abdecken.

4. Technische Dokumentation – Welche Unterlagen belegen die Einhaltung?

5. Informations- und Kennzeichnungspflichten

6. Serienfertigung – Wie wird die fortlaufende Konformität sichergestellt?

   Die Konformität beschränkt sich nicht auf Entwurf und Erstprüfung, sondern muss auch in der laufenden Produktion gewährleistet bleiben. In der Praxis bedeutet dies, diejenigen Produkt- und Prozessmerkmale zu identifizieren und zu beherrschen, deren Abweichung die Einhaltung der wesentlichen Anforderungen gefährden würde.

7. EU-Konformitätserklärung & CE-Kennzeichnung – Offizielle Bestätigung der Konformität, bereit für den EU-Markt.

Hinweis: Die SAL ist kein Selbstzweck. Sie stellt eine wiederholbare Methode dar, die regulatorische Prinzipien in eine klare Prüflogik übersetzt.

Dieses Diagramm zeigt den Ablauf der SAL in visueller Form:

Produktdefinition

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Harmonisierte Standards / alternative Erfüllungswege

↓

Konformitätsbewertungsverfahren

↓

Technische Dokumentation

↓

Informations- und Kennzeichnungspflichten

↓

Serienfertigung

↓

CE-Kennzeichnung & Konformitätserklärung

Interfaces zu verwandter Gesetzgebung

Bei der Anwendung der EMCD 2014/30/EU gibt es häufig Schnittstellen zu anderen Vorschriften, die parallel berücksichtigt werden müssen:

• Elektrische Sicherheitsgesetzgebung

• Funkanlagengesetzgebung

• Sektorenspezifische Vorschriften für vernetzte Produkte

Eine koordinierte Bewertung ist daher erforderlich, um Regelungslücken oder Doppelprüfungen zu vermeiden. In der Praxis bedeutet dies, dass die SAL zwar den roten Faden bildet, aber immer im Kontext angrenzender Regularien angewendet werden sollte.

Überblick: Richtlinie 2014/30/EU

• Nummer: 2014/30/EU

• Titel: Richtlinie über die elektromagnetische Verträglichkeit

• Veröffentlichung: OJ L 96, 29.3.2014, p. 79

• Zweck: Rechtsrahmen, der sicherstellt, dass elektrische und elektronische Geräte, die auf den Markt gebracht werden, bestimmte Anforderungen an die elektromagnetische Verträglichkeit erfüllen.

• Öffentliches Interesse: Elektromagnetische Verträglichkeit

• Leitfaden: Guidelines on EMCD 2014/30/EU: Guide for the EMCD

Anwendungsbereich (Scope)

Die Richtlinie gilt für elektrische und elektronische Geräte, die folgende Eigenschaften aufweisen:

• Sie können elektromagnetische Störungen erzeugen oder dazu beitragen, dass Emissionen entstehen, die so stark sind, dass Radio‑ und Telekommunikationsgeräte oder andere Geräte nicht mehr wie vorgesehen funktionieren.

• Ihre Funktion kann in der Umgebung elektromagnetischer Störungen, die bei bestimmungsgemäßem Gebrauch auftreten, zu unzulässiger Beeinträchtigung führen.

Die Richtlinie findet keine Anwendung auf Produkte, deren EMV-Aspekte bereits durch andere spezifische Richtlinien oder Vorschriften geregelt sind. Ebenfalls ausgeschlossen sind bestimmte Produktkategorien, wie in Artikel 2 Absatz 2 beschrieben.

• Funkanlagen

• Medizinprodukte

• Bestimmte Luftfahrtausrüstung (einschließlich Flugzeuge, unbemannter Luftfahrzeuge sowie zugehörige Triebwerke, Propeller, Bauteile und nicht eingebaute Ausrüstung), ausschließlich für den Flugbetrieb

• Geräte mit speziellen physikalischen Eigenschaften oder kundenspezifische Evaluierungskits, die ausschließlich von Fachpersonal in Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen verwendet werden

Bestimmungen zu wesentlichen Anforderungen, Konformitätsbewertungsverfahren, CE‑Kennzeichnung und sonstigen Informationskennzeichen gelten nicht für Geräte, die lediglich in eine fest installierte Anlage eingebaut werden sollen, aber sonst nicht auf dem Markt bereitgestellt werden.

Konformitätsbewertungsverfahren

Hersteller müssen eines der in Artikel 14 genannten und in den Anhängen II und III näher beschriebenen Verfahren anwenden:

(a) Interne Produktionskontrolle (Eigenbewertung)

(b) EU-Typprüfung + Konformität zum Typ

Der Hersteller kann die Anwendung des Verfahrens nach Punkt (b) auf bestimmte Aspekte der Grundanforderungen beschränken, sofern für die übrigen Aspekte der Grundanforderungen das Verfahren nach Punkt (a) angewendet wird.

Kernanforderungen nach Anhang I

Elektromagnetische Verträglichkeit (EMC)

1. Keine Störung anderer Geräte

2. Störunempfindlichkeit / Störfestigkeit

Harmonisierte Normen

• Technische Spezifikationen, die Konformität erleichtern

• Anwendung führt zu Vermutung der Konformität

• Entwickelt von anerkannten europäischen Normungsorganisationen

• Referenziert im Official Journal of the EU

• Directive 2014/30/EU on electromagnetic compatibility - Summary list 

Informations- und Kennzeichnungspflichten

• Identifikations- und Herstellerkennzeichnung

• Betriebsanleitung und Informationen zur EMV-konformen Nutzung des Geräts

Serienfertigung 

Die Forderung nach fortdauernder Konformität wird in der Praxis dadurch umgesetzt, dass Hersteller  die Produkt- und Prozessmerkmale identifizieren und unter Kontrolle halten, deren Abweichung die Einhaltung der gesetzlichen Anforderungen gefährden könnte.

Dies erfordert ein systematisches Management sicherheits- und konformitätskritischer Merkmale, das festlegt, wie diese Merkmale identifiziert, überwacht, gelenkt und gegen unbeabsichtigte Änderungen abgesichert werden.

CE-Kennzeichnung

• Pflicht vor Inverkehrbringen in der EU

• Sichtbar, lesbar, dauerhaft

• Notified Body Nummer bei Beteiligung zwingend

Fazit

Mit der SAL, dem Mapping als rotem Faden und der Berücksichtigung von Schnittstellen zu verwandter Gesetzgebung wird deutlich, wie die RED 2014/30/EU systematisch angewendet wird. Die finale Dramaturgie folgt logisch von Scope über Anforderungen, Standards und Bewertungsverfahren bis zur CE-Kennzeichnung – eine klare Orientierung für Hersteller, Prüfer und alle, die den regulatorischen Überblick behalten wollen.